“Pe de o parte vorbim de o doză suplimentară de vaccin la anumite categorii de persoane imunodeprimate, cum sunt persoanele post-transplant sau persoanele care sunt în evidență cu afecțiuni oncologice în tratament activ, persoanele cu alte condiții de imunodepresie, fie primară, fie dobândită, cum este infecția HIV netratată sau în stadii avansate. De asemenea, persoanele care fac terapii imunosupresoare, fie corticoterapie, fie terapie biologică, vor avea indicație de a efectua trei doze de vaccin în cadrul primei scheme de vaccinare, în loc de două doze, care se recomandă la acest moment. Această autorizație a fost deja acordată de Agenția Americană pentru Medicamente și Alimente. Agenția Europeană a Medicamentului evaluează această indicație, atât pentru vaccinul BioNTech/ Pfizer, cât și pentru cel Moderna. De la momentul autorizării, persoanele care se încadrează în aceste grupe de risc, de imunodepresie, vor primi 3 doze de vaccin, în loc de două doze la schema inițială. De asemenea, se discută de doza de rapel sau booster care se efectuează la cel puțin 6 luni de la schema inițială de vaccinare și care de asemenea se propune pentru categoriile de persoane vulnerabile, vârstnice, persoanele care se află în evidență cu afecțiuni cronice. Ulterior se vor putea vaccina și celelalte categorii de persoane care au primit schema inițială de vaccinare. Sunt discuții și evaluări ale datelor științifice, atât la nivelul Agenției Europene a Medicamentului. După ce vom avea aceste recomandări, vom putea organiza și în România cele două tipuri de abordări.Pentru începutul lunii octombrie ne propunem să demarăm și în România această etapă, cu condiția să avem până la acel moment toate etapele premergătoare legate de recomandările internaționale ale grupului de experți de la Agenția Europeană a Medicamentului, precum și de la Centrul European de Control al Bolilor”, a spus dr. Valeriu Gheorghiță.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că analizează datele legate de o a treia doză de vaccin anti-Covid-19 produs de Pfizer/BioNTech, care urmează să fie administrată la şase luni după cea de-a doua doză la persoanele începând cu vârsta de 16 ani. Cele două companii farmaceutice au depus o cerere la EMA, care a declarat că va efectua o evaluare rapidă a datelor, cu un rezultat aşteptat „în următoarele câteva săptămâni”.
Totodată, EMA a anunţat luni că evaluează datele privind utilizarea unei doze suplimentare de vaccin ARNm la persoanele cu sisteme imunitare slăbite. Rezultatul acestei analize va fi oferit în timp util, a mai spus agenţia europeană.
